«Создано новое революционное лекарство от ВИЧ». «Вакцина от ВИЧ прошла последнюю стадию испытаний и показала высокую эффективность». «Очередная победа над страшной болезнью». Подобные заголовки то и дело выскакивали в моей новостной ленте. Стало интересно – что за чудо-лекарство и как оно работает? Неужели и правда мы скоро сможем побороть эпидемию ВИЧ, как когда-то побороли оспу или полиомиелит? Мы решили выяснить, где правда, и оказалось, что лекарство не новое и вакциной не является. Но исследования действительно показывают хорошие результаты по его эффективности.
В конце ноября в научном издании The New England Journal of Medicine были опубликованы результаты третьей фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования. Проводили его учёные из университета Эмори, а спонсировала эти работы биофармацевтическая компания Gilead Sciences, которая уже более 35 лет занимается исследованиями и разработкой препаратов от ВИЧ. Последнее исследование показало, что инъекции препарата Ленакапавир снижают риск заражения ВИЧ на 96%. В группе из 2179 испытуемых только 2 человека заразились опасной болезнью.
«Невероятно видеть столь высокий уровень эффективности – почти 100% – в инъекционном препарате, который людям нужно принимать всего раз в шесть месяцев», – сказала Коллин Келли, доктор медицины, ведущий автор исследования и профессор Медицинской школы Университета Эмори.
Ленакапавир препарат не новый и в виде таблеток давно уже применялся для лечения ВИЧ-инфицированных. Его многоступенчатый механизм действия отличается от других одобренных в настоящее время классов противовирусных препаратов. Ленакапавир действует как ингибитор, препятствующий разрушению капсида – белковой оболочки, защищающей генетический материал вируса и способствующий его доставке в клетку-мишень. Попав внутрь клетки, капсид разрушается, высвобождая вирусный геном в цитоплазму, где вирус начинает использовать клеточные ресурсы для своего размножения. А препараты типа Трувада блокируют фермент обратной транскриптазы, который отвечает за внедрение вирусных генов в ДНК клетки-хозяина.
Разработчики из компании Gilead решили сделать жидкую форму Ленакапавира и использовать его в качестве профилактического средства от ВИЧ. Стоит отметить, что таблетки для предупреждения заражения также существуют, но их главный недостаток – необходимость принимать на ежедневной основе.
Фото: gilead.com«Эти ежедневные оральные антиретровирусные препараты, чаще называемые PrEP (профилактика до контакта), такие как Трувада, чрезвычайно эффективны в профилактике ВИЧ, но только если их принимать ежедневно в соответствии с инструкцией. Эффективность Truvada значительно снижается при непостоянном приеме», – говорится в статье, опубликованной на сайте университета Эмори.
В то время как инъекции Ленакапавира нужно делать только раз в полгода. Однако вакциной это лекарство называть нельзя.
«Вакцина – это специальный препарат, который вызывает развитие защитного иммунитета от какого-нибудь возбудителя. А здесь речь совсем о другом. Просто появился препарат, который, если его принимать – в данном случае, если его подкожно вводить, то в течение полугода этот человек будет практически защищён от заражения ВИЧ-инфекцией половым путём. То есть он может вступать в половую связь с ВИЧ-инфицированным человеком, и риск заразиться у него будет очень маленький», – прокомментировал в интервью RTVI глава специализированного научно-исследовательского отдела по профилактике и борьбе со СПИДом ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Покровский.
И добавил, что вакцины от ВИЧ на сегодняшний момент не существует.
Подобного же мнения придерживается и заместитель министра здравоохранения Тверской области, бывший главный врач тверского Центра СПИД Александр Раздорский.
«На протяжении более 30 лет попытки создать вакцину и за рубежом, и в России предпринимались многократно, но ни одна из них не увенчалась успехом, к сожалению. Поэтому озвучивать новость о появлении вакцины от ВИЧ преждевременно», – сказал Раздорский.
Поскольку клиническое исследование эффективности инъекционного Ленакапавира завершено и передано на рассмотрение в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), препарат может быть одобрен в 2025 году для коммерческого использования.
«Результаты этого исследования пополняют арсенал новых средств профилактики ВИЧ. Длительно действующие антиретровирусные препараты открывают новую надежду для тех, кто не может принимать пероральные препараты», – говорит Карлос дель Рио, доктор медицины и заведующий кафедрой медицины Медицинской школы Университета Эмори. – «Теперь задача состоит в том, чтобы развернуть и сделать эти средства доступными и доступными на справедливой основе – только тогда мы увидим резкое снижение числа новых случаев заражения ВИЧ на местном и глобальном уровнях».
В настоящий момент стоимость двух инъекций находится на уровне 42 тысяч долларов. И в России по понятным причинам его появления в ближайшее время ждать не стоит.
По данным на начало декабря 2024 года ВИЧ-инфекция обнаружена у 1,2 млн россиян. К наиболее уязвимым группам населения по-прежнему относятся наркозависимые люди, работники секс-индустрии и члены ЛГБТ-сообщества (движение ЛГБТ признано экстремистским и запрещено в России). Кроме того, все больше ВИЧ-инфицированных стали выявлять среди сельского населения и в отдалённых регионах, что является сигналом, свидетельствующим о продолжающемся распространении заболевания.
